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首页 临床进展 请确认该研究设计类型。 CalliSpheres载博来霉素微球栓塞合并肝动脉-门静脉瘘肝癌的临床研究

【ChiCTR2100051172】请确认该研究设计类型。 CalliSpheres载博来霉素微球栓塞合并肝动脉-门静脉瘘肝癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051172

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

请确认该研究设计类型。 CalliSpheres载博来霉素微球栓塞合并肝动脉-门静脉瘘肝癌的临床研究

试验专业题目

CalliSpheres载博来霉素微球栓塞合并肝动脉-门静脉瘘肝癌的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研拟用CalliSpheres微球加载博来霉素来治疗合并APS的肝癌，博来霉素有破坏血管内皮细胞和杀伤肿瘤的特性，既可以杀伤肝癌细胞，亦可以破坏充当分流道的血管，使肝动脉-门静脉瘘消失。期望较现有治疗方法进一步提高肿瘤患者的疾病控制及生存获益。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁至 75 岁; 2.肝功能 Child Pugh A/B（≤8 分）级; 3.合适的实验室指标（未经处理）： 血红蛋白≥9.0g/dl，中性粒细胞≥1.5×10^9 /L，血小板≥50×10^9 /L；血清白蛋 白≥28g/L，总胆红素<34.2μmol/L, 谷丙转氨酶、谷草转氨酶< 5 倍正常值上 限值，尿素氮、肌酐<1.5 倍的正常上限值，INR<1.7 或凝血酶原时间延长<4s。；

排除标准

1.伴随其它恶性肿瘤； 2.正常肝体积小于 40%总肝体积； 3.ECOG 评分≥2 分； 4.伴随严重心脑血管疾病患者； 5.严重感染的患者； 6.严重凝血功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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