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【ChiCTR2300076193】腹腔镜辅助回肠造口闭合术的安全性及疗效的分析与探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2300076193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

回肠造口状态

试验通俗题目

腹腔镜辅助回肠造口闭合术的安全性及疗效的分析与探讨

试验专业题目

腹腔镜辅助回肠造口闭合术的安全性及疗效的分析与探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨腹腔镜辅助回肠造口闭合术在腹腔镜辅助直肠癌低位前切除+预防性袢式回肠造口手术患者中的可行性、安全性及近期疗效,并探讨相较于传统开放回肠造口闭合术的优势。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

省自然基金支持

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-75岁,男女不限,行腹腔镜辅助直肠癌根治术+预防性回肠袢式造口术患者; 2.还纳手术时间距离末次手术3个月或末次化疗8周以上; 3.患者要求手术并签署知情同意书; 4.心肺功能可耐受手术且无手术禁忌证。;

排除标准

1.合并放射线肠炎或吻合口狭窄等需同期行肠管切除或吻合口重建者; 2.合并造口旁疝或局部腹壁缺损需同期行腹壁修复者; 3.首次手术中发现严重的腹腔粘连; 4.肿瘤患者影像学检查提示远处转移; 5.距首次手术时间≤ 3 个月; 6.其他不适合腹腔镜手术者; 7.心肺功能难以耐受手术且有手术禁忌证者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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