CTR20232869
已完成
伊匹乌肽滴眼液
化药
伊匹乌肽滴眼液
2023-09-26
企业选择不公示
干眼症
评价伊匹乌肽滴眼液治疗干眼症患者的安全性和有效性
伊匹乌肽滴眼液治疗干眼症的随机、双盲、安慰剂平行对照、单中心临床试验
430000
以安慰剂为对照，初步评价伊匹乌肽滴眼液治疗干眼症的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2023-09-12
2023-12-08
否
1.年龄18-65岁（包括18岁和65岁），男女不限；2.同意参加本临床试验并签署知情同意书。；3.符合干眼症的诊断标准，并确诊为干眼症；
登录查看1.已知或怀疑对伊匹乌肽及其辅料有过敏史或严重不良反应；2.怀孕、哺乳或试验期间计划怀孕的妇女；3.基线访视时合并可能影响研究结果的眼部疾病；4.已知的视网膜脱离、糖尿病性视网膜病变或任何进展性视网膜疾病病史；5.在研究期间不能停止使用任何其他局部眼药（包括人工泪液产品）者；6.筛选前曾经行泪道栓塞（目前泪道栓塞状态）或筛选前3个月内手术移除栓子或栓子脱落者或6个月内任一只眼实施过眼内手术；7.筛选时合并青光眼或使用降眼压滴眼液的高眼压患者；8.严重器质性心、肝、肺部疾病，高血压或糖尿病，血液和造血系统疾病，或其他系统严重或进行性疾病的患者。；9.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；10.怀疑或确有酒精、药物滥用史者。；11.入选前1个月内参加过其它临床试验者。；12.研究者认为不宜参与本试验的其它情况者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
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