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【ChiCTR1800016478】经皮穴位电刺激对全膝关节置换术后功能康复疗效临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016478

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-06-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全膝关节置换术后功能障碍

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对全膝关节置换术后功能康复疗效临床研究

试验专业题目

特色中医康复相关诊疗技术研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过观察经皮穴位电刺激对全膝关节置换(TKA)术后功能康复的疗效,为中医康复研究提供循证证据,从而初步建立具有中医特色的TKA术后康复方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用网络随机系统,由第三方平台生成随机号

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院“十三五”重点课题

试验范围

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目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期行单侧人工全膝关节置换术者; (2)年龄在55-75岁之间; (3)符合中华医学会骨科学分会膝骨关节炎的诊断标准(骨关节炎诊治指南2007年版),且患者膝关节Kellgren-Lawrace分级属于IV级; (4)美国麻醉医师协会(ASA)病情分级II级; (5)受试者及家属自愿并签署知情同意书。;

排除标准

(1)手术后并发较严重感染或深静脉血栓者; (2)需佩戴或已佩戴心脏起搏器者; (3)合并有严重心、脑血管疾病、胃肠道出血、消化性溃疡或脏器衰竭不能耐受刺激者; (4)合并有重度骨质疏松、结核、感染、癌症等其它特殊情况,骨科医师不建议进行康复训练者; (5)正在接受其它相关治疗可能影响本研究; (6)认知障碍、智障及精神障碍类疾病患者。 (7)不愿意接受电刺激或康复治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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