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【ChiCTR-ONC-17013481】数字化导航模板技术联合颈椎椎弓根螺钉植入的疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17013481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

数字化导航模板技术联合颈椎椎弓根螺钉植入的疗效及安全性

试验专业题目

数字化导航模板技术联合颈椎椎弓根螺钉植入的疗效及安全性： 前瞻性、单中心、自身对照临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察数字化导航模板技术联合颈椎椎弓根螺钉植入的临床效果及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

未采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

- 参照第二届全国颈椎病专题座谈会确定的神经根型颈椎病诊断标准，具有较典型的根性症状(手臂麻木、疼痛)，范围与颈脊神经所支配的区域一致; 臂丛神经牵拉试验或椎间孔挤压试验阳性。 - 有 X射线，CT，MRI 等影像学检查资料； - 能顺利完成影像学检查、问答合作者； - 能坚持在本院门诊和病房接受连续治疗者； - 签署治疗知情同意书者。；

排除标准

- 既往接受过手术治疗者； - 有认知障碍者； - 不同意参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈励逊国际和平医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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