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【ChiCTR1900022574】评价先心病科普宣教对监护人焦虑,患儿近远期临床转归、营养、发育的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900022574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

评价先心病科普宣教对监护人焦虑,患儿近远期临床转归、营养、发育的影响

试验专业题目

评价先心病科普宣教对监护人焦虑,患儿近远期临床转归、营养、发育的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题通过比较先心病病人的科普宣教和常规宣教,评价科普宣教与常规宣教相比,是否对患儿监护人焦虑,患儿近远期临床转归,营养,发育这些指标存在影响,对于指导先心病具有现实意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不直接基础干预措施的研究者,基于每家参与单位的样本数量,根据SPSS软件,确定固定种子后,生成随机数表,根据每家参与单位的病人纳入顺序,随机分为常规宣教组和科普宣教组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

南京儿童医院医学发展医疗救助基金会

试验范围

/

目标入组人数

6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床表现、体征、心脏彩色超声、CT、心电图检查结果,经心脏外科手术确诊。;

排除标准

常见的综合征型先天性心脏病且不合并其他畸形:如迪乔治综合征、21-三体综合征、18-三体综合征。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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