ChiCTR2200056763
结束
脾氨肽口服溶液
化药
脾氨肽口服溶液
2022-02-15
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变应性鼻炎合并腺样体肥大
脾氨肽口服溶液治疗儿童变应性鼻炎合并腺样体肥大的有效性与安全性评价研究
脾氨肽口服溶液治疗儿童变应性鼻炎合并腺样体肥大的有效性与安全性评价研究
101400
评价脾氨肽口服溶液治疗儿童变应性鼻炎合并腺样体肥大的有效性及安全性
随机平行对照
上市后药物
本研究计划采用随机数字表法，将受试者按照1：1的比例随机分配至2组。
不涉及
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心
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50
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2021-11-01
2022-12-31
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（1） 3≤年龄<12 岁，男女不限； （2）符合过敏性鼻炎的诊断标准； （3）并符合临床腺样体肥大诊断标准，经鼻内镜检查证实腺样体阻塞后鼻孔II度及以上患儿，且鼻咽侧位X线显示，腺样体最大厚度与鼻咽腔前后径距离之比（A/N）值0.61≤A/N≤0.80； （4）鼻塞、咳嗽、打鼾病史大于 3个月； （5）4 周内未接受过其它同类免疫调节药物治疗的患者； （6）3个月内未使用全身激素治疗; （7）自愿参加本项研究，并签署知情同意书。；
登录查看（1）曾行腺样体切除术； （2）与扁桃体肥大相关的鼻-鼻窦炎，包括鼻息肉、下鼻甲肥大，严重的鼻中隔偏曲，以及道神经肌肉紧张、鼻腔肿物、舌根后坠，以及肥胖引起的阻塞症状； （3）近2周内有急性上、下呼吸道感染； （4）患有代谢、免疫缺陷性疾病，以及严重心、肝、肾、脑部等器质性疾病的患儿； （5）研究者认为不适合参加临床研究的患者。；
登录查看复旦大学附属儿科医院
200032
全球上市
市场信息
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