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【ChiCTR2300074343】虚拟现实技术减轻肝动脉化疗栓塞术患者疼痛的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

虚拟现实技术减轻肝动脉化疗栓塞术患者疼痛的随机对照研究

试验专业题目

虚拟现实技术减轻肝动脉化疗栓塞术患者疼痛的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究VR技术在接受TACE手术患者疼痛控制的效果。观察VR技术缓解术中疼痛和焦虑对比术中不使用VR的有效性与安全性,以及疼痛与焦虑的交互机制,以期减轻患者的疼痛和焦虑,提高手术耐受性,并为肝癌介入诊疗患者镇痛方案提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

Spss软件生成随机数字表

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-06

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:以下任何一项为“否”,此受试者不能参加试验:①经临床医师诊断需行经导管肝动脉化疗栓塞术的患者;②意识清楚,无交流、认知、视听障碍;③近2次疼痛NRS评分≤3分;④自愿参加并书面签署知情同意书;⑤年龄18-80岁,性别不限。;

排除标准

排除标准:以下任何一项为“是”,此受试者不能参加试验:①无法佩戴VR设备者; ②应用虚拟现实技术易眩晕的患者;③有精神疾病或有药物滥用史者;④癫痫或癫痫发作史的患者;⑤畏光和糖尿病视网膜病变的患者;⑥有高血压、心脏病、重要器官严重功能不全者;⑦重要器官严重功能不全或合并严重并发症者;⑧感染性疾病患者;⑨经研究者判定认为不适合参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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