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【ChiCTR-IPR-14005458】口服褪黑素对模拟ICU噪光环境下健康志愿者睡眠质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005458

试验状态

正在进行

药物名称

褪黑素

药物类型

化药

规范名称

美乐托宁

首次公示信息日的期

2014-11-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

ICU睡眠剥夺

试验通俗题目

口服褪黑素对模拟ICU噪光环境下健康志愿者睡眠质量的影响

试验专业题目

口服褪黑素对模拟ICU噪光环境下健康志愿者睡眠质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察和比较口服褪黑素及佩戴耳塞眼罩对于模拟ICU环境下健康志愿者夜间睡眠的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非参与治疗者按照电脑随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

科室课题基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2015-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18岁; 2、BMI<26 kg/m2; 3、非吸烟者 4、PSQI≤7; 5、作息每日9:00PM-00:00AM就寝,每日睡眠时间6-9小时;

排除标准

1、有睡眠紊乱的病史 2、耳聋、眼盲 3、酒精、药物滥用 4、近期有轮班或跨时区旅游;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省福州市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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