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【ChiCTR2000031228】抗血管生成加新辅助放化疗联合手术在局部晚期食管鳞癌转化治疗模式中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000031228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

抗血管生成加新辅助放化疗联合手术在局部晚期食管鳞癌转化治疗模式中的应用

试验专业题目

抗血管生成加新辅助放化疗联合手术在局部晚期食管鳞癌转化治疗模式中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本项目拟建立抗血管生成靶向药物联合新辅助放化疗治疗局部晚期食管癌患者的Epidata临床数据库,为临床研究收集真实世界数据;探索建立抗血管生成靶向药物联合新辅助放化疗在局部晚期食管癌的转化治疗方案,在毒副作用可耐受的基础上实现肿瘤降级和降期,达到提高手术切除率的目的;基于真实世界数据对抗血管生成靶向药物联合新辅助放化疗在局部晚期食管癌患者的应用进行毒副作用、临床有效性、围手术期获益以及及安全性进行评估;并通过收集患者临床标本,进一步阐明抗血管生成靶向药物联合联合新辅助放化在局部晚期食管癌转化治疗中的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

陆军特色医学中心人才创新能力培养计划

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、局部进展期的食管癌患者(T3-T4a); 2、无远处转移; 3、年龄大于18岁、小于75岁; 4、未参加其他临床试验者; 5、能够耐受新辅助治疗及手术者。;

排除标准

正在参与其他临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学特色医学中心胸外科·

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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