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18983288589(微信同号)
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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
CTR20241621
进行中(招募中)
68Ga-NYM032注射液制备用药盒
化药
68Ga-NYM032注射液制备用药盒
2024-05-07
企业选择不公示
制备68Ga-NYM032注射液,用于前列腺癌的正电子发射断层(PET)显像
镓[68Ga]-NYM032注射液在健康受试者、前列腺癌患者体内的药代动力学、生物分布、辐射剂量和安全性研究
镓[68Ga]-NYM032注射液在健康受试者、前列腺癌患者体内的药代动力学、生物分布、辐射剂量和安全性研究
214000
Ⅰa期 主要目的: 评估68Ga-NYM032注射液在健康受试者体内的安全性和辐射安全性。 次要目的: 1、评价不同剂量68Ga-NYM032注射液在健康受试者体内的药代动力学; 2、评价不同剂量68Ga-NYM032注射液在健康受试者体内的生物分布; 3、评价不同剂量68Ga-NYM032注射液在健康受试者体内的图像质量。 Ⅰb/Ⅱa期 主要目的: 评估68Ga-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的安全性和辐射安全性。 次要目的: 1、评价68Ga-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的药代动力学; 2、评价68Ga-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的生物分布; 3、评价68Ga-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的图像质量; 4、评价68Ga-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的诊断效能; 5、评价不同阅片间和同一阅片者内68Ga-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的诊断一致性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 31 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-06-06
/
否
1.Ia期:健康男性,18-65岁(包含边界值);2.Ia期:BMI在19(含)~26(含)之间;
登录查看1.Ia期:已知或疑似对试验药物或其中任一成分过敏者,或对乙酰唑胺、磺胺类药物过敏的,或过敏体质者;
2.Ia期:筛选前3个月内,参加了任何药物临床试验并使用了任何临床试验药物者;
3.Ia期:筛选时存在有临床意义的体格检查、生命体征、实验室检查(血常规、血生化、尿常规、凝血功能)、12导联心电图等检查异常(以临床医师判断为准);
登录查看江南大学附属医院
214000
医药观澜2025-02-25
中国医药生物技术协会2025-02-25
基石药业官微2025-02-25
药研网2025-02-25
诺诚健华INNOCARE2025-02-25
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医药速览2025-02-25
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药明康德2025-02-25
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