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【CTR20131192】注射用A型肉毒毒素预防性治疗成年慢性偏头痛临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131192

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用A型肉毒毒素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2014-08-19

临床申请受理号

CYSB1200188

靶点
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适应症

预防性治疗成年慢性偏头痛

试验通俗题目

注射用A型肉毒毒素预防性治疗成年慢性偏头痛临床试验

试验专业题目

注射用A型肉毒毒素预防性治疗成年慢性偏头痛安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

730046

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与安慰剂比较，证实兰州生物制品研究所有限责任公司生产的注射用A型肉毒毒素在预防性治疗成年慢性偏头痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄大于18周岁且小于65岁周岁，性别不限；

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女、计划受孕或无安全性避孕措施的育龄妇女；

2.已知对研究药物及其成份过敏者；

3.筛选前4周内使用过偏头痛预防性治疗（如美托洛尔、普萘洛尔、比索洛尔、氟桂利嗪、丙戊酸、托吡酯、加巴喷丁、阿米替林、萘普生、阿司匹林、坎地沙坦、赖若普利等）的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院;中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853;100730

联系人通讯地址
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