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首页 临床进展 早期中医辨证施治联合西医标准方案治疗重症病毒性肺炎患者的随机对照临床疗效研究

【ChiCTR1800015930】早期中医辨证施治联合西医标准方案治疗重症病毒性肺炎患者的随机对照临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015930

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病毒性肺炎

试验通俗题目

早期中医辨证施治联合西医标准方案治疗重症病毒性肺炎患者的随机对照临床疗效研究

试验专业题目

早期中医辨证施治联合西医标准方案治疗重症病毒性肺炎患者的随机对照临床疗效研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

①明确早期中西医联合诊治可以进一步改善患者的临床疗效；②明确清瘟汤对患者免疫功能的调节作用;③为完善国内的诊疗指南提供理论和实践依据，使之具有可推广性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生随机号

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-20

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 急性上呼吸道症状，发热，头痛，肌痛，咽痛等临床表现； 2) 胸部影像学检查显示新出现的斑片状浸润影、叶／段实变影、磨玻璃影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液； 3) 咽拭子、痰液、支气管肺泡灌洗液、肺或其他组织活检材料病毒核酸检测阳性； 4) 符合重症肺炎诊断标准：符合下列1项主要标准或≧3项次要标； 主要标准：1需要气管插管行机械通气治疗；2脓毒症休克经积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗。 次要标准：1呼吸频率≧30次／分；2氧合指数≦250；3多肺叶浸润；4意识障碍和（或）定向障碍；5血尿素氮≧7.14mmol/L;6收缩压＜90mmHg需要积极的液体复苏。；

排除标准

1) 年龄< 18岁 2) 已知妊娠 3）近3个月内接受过糖皮质激素治疗 4) 明确诊断以下疾病 - 急性脑血管疾病 - 急性冠脉综合征 - 急性肺水肿 - 哮喘急性发作 - 严重的心律失常（作为原发疾病） - 癫痫 - 药物中毒 - 烧伤或外伤 5) 存在由于消化道活动性出血所造成的血流动力学不稳定 6) 存在明确的免疫缺陷疾病或其他明确的免疫抑制状态 7) 需要立即手术 8) 有艾滋病 9) 不完全接受各项标准治疗方案；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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