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【CTR20181049】评价复方凝胶治疗中度寻常性痤疮的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20181049

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶

药物类型

化药

规范名称

阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶

首次公示信息日的期

2018-07-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

中度寻常性痤疮

试验通俗题目

评价复方凝胶治疗中度寻常性痤疮的有效性和安全性研究

试验专业题目

复方凝胶治疗中度寻常性痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性平行对照的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究为Ⅲ期临床研究，旨在探索阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶对比阿达帕林凝胶、克林霉素磷酸酯凝胶单独用药治疗中度寻常性痤疮的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1617 ；

实际入组人数

国内: 1617  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2020-04-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄12~40周岁，男女不限；

排除标准

1.已知对阿达帕林、盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯和林可霉素中任何组分过敏者，或过敏体质者；

2.继发性痤疮患者，如职业性痤疮及皮质类固醇引起的痤疮；

3.患处并发其他明显的可能影响疗效评价的皮肤疾病的患者，如日光性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、湿疹等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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