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【ChiCTR2400084572】基于临床数据库及影像库开展的下肢缺血与肌肉容量的相关性研究探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢缺血疾病

试验通俗题目

基于临床数据库及影像库开展的下肢缺血与肌肉容量的相关性研究探索

试验专业题目

基于临床数据库及影像库开展的下肢缺血与肌肉容量的相关性研究探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1）一期目标：回顾性分析单中心下肢缺血疾病患者的临床数据及影像结果探讨缺血程度与肌肉容量之间的相关性，并初步确定下肢肌肉减少的CTA影像判断标准； 2）二期目标：前瞻性观察下肢肌肉容量不同组行腔内治疗的预后分析，完成一阶段随访（6个月）以明确肌肉容量及功能与下肢缺血术后转归的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

200;214

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50岁； 2.慢性下肢缺血Rutherford 3-5期； 3.拟行介入治疗； 4.知情同意入组； 5.能完成最优药物治疗； 回顾性部分： 年龄≥50岁;慢性下肢缺血行介入或搭桥手术的患者;术前有下肢 CTA 影像结果。；

排除标准

1.年龄＜50岁； 2.急性下肢缺血； 3.慢性下肢缺血Rutherford 6期； 4.既往下肢截肢患者； 5.拟行下肢截肢手术患者； 6.无法完成CTA检查； 7.无法配合随诊； 8.造影剂禁忌； 9.肝肾功能不全； 10.拟行开放搭桥手术的患者; 回顾性部分： 既往下肢截肢术后的患者；急性下肢缺血；CTA 图像质量差，影响观察区判读;所需相关病例资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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