ChiCTR2400089401
尚未开始
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2024-09-08
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幽门螺杆菌感染
中国多中心幽门螺杆菌耐药性流行病学调查及基于耐药的个体化根除治疗临床研究
中国多中心幽门螺杆菌耐药性流行病学调查及基于耐药的个体化根除治疗临床研究
通过多中心、横断面流行病学调查，获得全国各省H. pylori对克拉霉素、左氧氟沙星、阿莫西林、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮、利福平和庆大霉素耐药现状及相关危险因素的循证依据，从而为制定我国各地区经验性根除方案提供高等级临床依据。 通过随机对照试验，评估耐药检测指导H. pylori治疗的根除率是否优于用药史指导的H. pylori经验性治疗，并探究影响根除率的因素、评估不同治疗方案依从性、药物不良反应及耐药检测指导治疗与根据用药史治疗方案的卫生经济学效益。
随机平行对照
其它
由独立研究助理（长海医院）使用SPSS软件生成随机数进行区组随机化
开放
上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划（2023-2025年）重点学科（GWVI-11.1-21—慢性病流行病学—方向7：重点慢性病早期筛查适宜技术研究及应用） GWVI-11.1-21 2025.06.30
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4779;221
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2024-09-18
2025-09-30
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子研究（一） ① 年龄18-70岁； ② 拟在医院开展胃镜检查的患者； ③ 尿素呼气试验阳性； ④ 同意参加本临床研究，并签署知情同意书。 子研究（二） ① 年龄18-70岁； ② 确定有H. pylori感染，以下四项检查中≥2项阳性：a. 尿素呼气试验；b. 快速尿素酶实验；c. 胃黏膜组织常规染色；d. H. pylori培养法； ③ 同意参加本次临床试验，并签署知情同意书。；
登录查看子研究（一） ① 妊娠或哺乳期妇女及精神疾病患者； ② 过去2周内使用PPI、P-CAB类药物，过去4周内使用抗生素、铋剂和具有抗菌作用的中药； ③ 既往有胃部手术史； ④ 严重消化系统器质性疾病，如消化道恶性肿瘤、消化道出血、消化性溃疡伴有穿孔/梗阻、肠梗阻、炎症性肠病等； ⑤ 严重全身疾病，如严重的心脑血管疾病、糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病、神经系统病变等； ⑥ 研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。 子研究（二） ① 妊娠或哺乳期妇女，近期有生育计划的患者； ② 法律规定的残疾者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾）； ③ 对实验药物（阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、四环素、PPI、铋剂）过敏者； ④ 需持续使用肾上腺皮质类固醇、非甾体抗炎药和抗凝剂； ⑤ 既往有胃部手术史； ⑥ 过去2周内使用PPI、P-CAB类药物，过去4周内使用抗生素、铋剂和具有抗菌作用的中药； ⑦ 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 ⑧ 严重消化系统器质性疾病，如消化道恶性肿瘤、消化道出血、消化性溃疡伴有穿孔/梗阻、肠梗阻等； ⑨ 严重全身疾病，如严重的心脑血管疾病、糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病、神经系统病变等； ⑩ 研究者认为存在不适合入选或影响受试者参加研究的其它因素。；
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