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【ChiCTR2300073754】基于“肠-肾”轴的祛瘀通腑法探寻中药灌肠对CKD微炎症-营养状态的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073754

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于“肠-肾”轴的祛瘀通腑法探寻中药灌肠对CKD微炎症-营养状态的影响及机制研究

试验专业题目

基于“肠-肾”轴的祛瘀通腑法探寻中药灌肠对CKD微炎症-营养状态的影响及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610083

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于“肠- 肾”轴的祛瘀通腑法探寻中药灌肠对 CKD 微炎症-营养状态的影响及机制,为寻找经济、有效的治疗措施提供理论依据。观察祛瘀通腑法中药灌肠对 CKD 患者的疗效。查找肠道菌群、尿毒症毒素、炎性介质以及营养状态与 CKD 患者的关联性,探索中药灌肠治疗 CKD的潜在作用机理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在这项研究中,一名未参与实验过程的研究人员对符合条件的受试者进行了编号,并使用SAS 8.0软件生成的随机数字表将其分为三组。

盲法

为了更好地实施盲法,临床研究者、受试者、监查员、数据管理员以及统计分析人员均不知道试验处理及分配情况,即不知道哪一个受试者分配至哪一组接受哪种治疗

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>40 岁; 2.符合慢性肾脏病诊断标准; 3.无明显感染、无严重酸碱失衡及电解质紊乱,血压、血糖控制稳定近期无明显腹泻、无肠道内及肛区肿瘤。;

排除标准

1.已进行肾脏替代疗法; 2.合并有慢性或活动性出血者; 3.合并其他严重器质性疾病; 4.不愿配合治疗者; 5.对灌肠方剂中药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第八人民医院(成都市慢性病医院、成都市老年服务示训中心)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610083

联系人通讯地址
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