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首页 临床进展 老年性聋患者认知功能、血清 SASP 检测及 PQQ药物治疗的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400090489】老年性聋患者认知功能、血清 SASP 检测及 PQQ药物治疗的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

老年性聋，主要表现为随着年龄增长出现双耳对称性、缓慢进展的、以高频听力首先受累为主的听力损失和言语识别能力下降。

试验通俗题目

老年性聋患者认知功能、血清 SASP 检测及 PQQ药物治疗的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

老年性聋患者认知功能、血清 SASP 检测及 PQQ药物治疗的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究PQQ治疗老年性聋，认知功能的有效性和安全性；分析 PQQ 对老年人血脂、血糖、肝肾功能的影响，为PQQ 改善老年人健康状况提供治疗依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字法，进行分组，通过Excel 软件实施，先形成随机数组。数据收集者根据受试者签署知情同意入组的顺序，在Excel文件中录入受试者相关信息，并进行编号，根据已有的随机数组和编号完成对应分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过给患者简单的提问"你是否有听力障碍？"，作为老年性耳聋简易且有效的筛查方法，初步筛查老年性聋患者； 2.标准听力筛查计双侧在0.5 kHz、1 kHz、2 kHz、4 kHz频率上的平均听阈超过20 dB HL； 3.年龄在55岁以上，小学以上文化程度，能听懂普通话; 4.鼓室导抗图为A型, 纯音听阈检查为感音神经性聋; 5.无其他医学及心理禁忌证, 生活能自理。；

排除标准

1.助听器使用史; 2.单侧感音神经性听力减退、耳科基础疾病或已痊愈史, 如化脓性中耳炎、分泌性中耳炎、突发性聋、梅尼埃病、听神经瘤等病史; 3.先天性聋病史、耳毒性药物滥用史、耳部爆震史以及精神病史;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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