ChiCTR2100047826
正在进行
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚
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注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚
2021-06-27
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ICU术后机械通气且需要镇静的患者
甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在ICU术后患者镇静的有效性和安全性比较——一项随机、对照、多中心临床研究
甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在ICU术后患者镇静的有效性和安全性比较——一项随机、对照、多中心临床研究
1.评价甲苯磺酸瑞马唑仑用于ICU术后患者镇静的有效性与安全性； 2.比较甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对ICU术后患者镇静的有效性。
随机平行对照
上市后药物
由武汉大学中南医院临床研究部采用区组随机化方法，由专业统计师在统计软件中指定种子数产生随机序列。采用信封随机法进行随机隐藏，将每例病人的随机分配结果密封干信封中，外表不能得知试验分配，并由专人保管盲底和随机信封。病人筛选合格后，由研究者按照入选时间顺序拿取信封；拆阅信封后得知病人的分配组别并签名，同时将分组结果记录在病历和CRF中。
Not stated
重症医学科学科建设经费
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67
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2021-03-01
2023-03-31
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1.80岁≥年龄≥18岁，男女不限； 2.术后转入ICU； 3.需要气管插管或气管切开及机械通气，预计自随机化后需要通气和镇静至少6小时治疗； 4.镇静需求为轻、中度镇静； 5.由受试者本人或其法定代理人同意并签署书面知情同意书。；
登录查看1.既往有重症肌无力、精神分裂症、严重痴呆、严重抑郁患者； 2.既往对苯二氮卓类药物或对丙泊酚过敏者； 3.术前ASA（美国麻醉师协会）评级II级以上者(I级：体格健康，发育营养良好，各器官功能正常；II级：除外科疾病外，有轻度并存病，功能代偿健全，没有实质性器官功能限制；III级：并存疾病严重，体力活动受限，但尚能应付日常活动，即实质性器官功能受限制，合并有一种或多种中度到重度疾病；IV级：合并严重疾病，丧失日常活动能力，经常面临生命威胁；V级：垂死的病人，如不接受手术，则无生存可能；VI级：已宣布脑死亡患者，准备作为供体对其器官进行取出移植术）； 4.妊娠期或哺乳期者； 5.研究者认为不适宜参加试验者。；
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