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首页 临床进展 丁酸梭菌MIYAIRI588调节肿瘤患者肠道菌群和免疫状态的临床研究

【ChiCTR2100043876】丁酸梭菌MIYAIRI588调节肿瘤患者肠道菌群和免疫状态的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043876

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

丁酸梭菌MIYAIRI588调节肿瘤患者肠道菌群和免疫状态的临床研究

试验专业题目

丁酸梭菌588株调节肿瘤患者肠道菌群和免疫状态的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究丁酸梭菌MIYAIRI588对肿瘤患者肠道菌群和免疫状态的调节作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床三年行动计划资助（立项项目编号: SHDC12019114）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-19

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁； 2. 性别不限； 3. 正在接受非手术治疗的恶性肿瘤患者； 4. 预计生存期超过3个月； 5. ECOG（美国东部肿瘤协作组Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）体能评分在0~2分； 6. 血常规：HB≥70g/L，ANC≥1×10^9/L，PLT≥50×10^9/L； 7. 有能力签署知情同意书；

排除标准

1.患有自身免疫性疾病、或免疫极其低下患者，或伴有需要全身使用免疫抑制药物或激素治疗的其他疾病； 2.人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性或活动性乙型或丙型肝炎感染； 3.吞咽困难或存在消化道梗阻的患者； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.近三个月服用益生菌或半年内接受过菌群移植治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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