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【ChiCTR-TRC-12003542】雷公藤多苷和阿维A治疗泛发性脓疱型银屑病多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12003542

试验状态

结束

药物名称

雷公藤多苷片+阿维A胶囊

药物类型

/

规范名称

雷公藤多苷片+阿维A胶囊

首次公示信息日的期

2012-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓疱型银屑病

试验通俗题目

雷公藤多苷和阿维A治疗泛发性脓疱型银屑病多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

试验专业题目

常见与危重皮肤病的诊治规范研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210042

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价雷公藤多苷和阿维A口服治疗泛发型脓疱性银屑病的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

东南大学，SAS 9.13

盲法

/

试验项目经费来源

中国财政部

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）16～75周岁，性别不限； （2）确诊为泛发性脓疱型银屑病患者； （3）自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）局限性脓疱型银屑病患者； （2）对研究药物有过敏史者； （3）2周内接受过系统应用糖皮质激素、生物制剂及免疫抑制剂治疗； （4）有乙型或丙型肝炎病史，或HIV抗体阳性者； （5）谷丙转氨酶、谷草转氨酶和血脂大于正常值上限1.5倍者； （6）目前患有严重系统感染或系统性疾病患者； （7）孕妇、哺乳期妇女及近2年内有生育计划者（包括男性）； （8）研究者认为不宜参加试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210042

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