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【ChiCTR2200061605】南极磷虾油干预对肥胖2型糖尿病患者脂肪组织功能影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖、2型糖尿病

试验通俗题目

南极磷虾油干预对肥胖2型糖尿病患者脂肪组织功能影响的研究

试验专业题目

南极磷虾油干预对肥胖2型糖尿病患者脂肪组织功能影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价KO对肥胖2型糖尿病患者脂肪组织炎症状态和分布、棕色脂肪组织活性、脂肪肝、肠道微生态的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

完全随机设计。按照纳入排除标准，将入选患者按照入组时间编号，从1到60编号(男女两套随机号码)，奇数顺序号为A组，偶数顺序号为B组。

盲法

/

试验项目经费来源

济南市中心医院常青树项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在30至45岁之间，性别不限； 2.已诊断为2型糖尿病，糖化血红蛋白6.0-7.5%，近3月内未使用降糖药物治疗，且目前无意愿加用降糖药物； 3.体重指数（BMI）≥28 kg/m2，或者腰围男性大于90cm、女性大于85cm。；

排除标准

1.慢性肾功能不全病史，肾小球滤过率<60mL/min； 2.血AST、ALT > 正常上限的2倍； 3.脏器功能衰竭（心衰、呼衰等），恶性肿瘤病史，急性、慢性感染性疾病； 4.男性每天饮酒40克，女性每天24克者； 5.正在参与其它临床试验的患者； 6.怀孕或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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