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【ChiCTR-ONRC-11001664】利卡汀联合TACE抗肝癌复发转移的临床IV期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-11001664

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

利卡汀联合TACE抗肝癌复发转移的临床IV期研究

试验专业题目

病毒性肝炎相关肝癌抗体靶向治疗的临床评估和新方法研究和应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过多中心开放式、大样本、非随机同期对照研究，评价利卡汀肝动脉注射能否达到降低不可切除性肝细胞癌TACE术后复发率，延长至复发时间和至疾病进展时间，延长患者生存期。 次要目的：评价利卡汀治疗肝癌的安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-11-02

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且≤80岁，自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书； 2. 病理学或临床检查确诊为肝细胞癌患者； 3. 原发性肝癌巴塞罗那分期（BCLC分期）B期或C期； 4. 受试者体力状况ECOG评分≤2分； 5. 肝功能分级为Child A或B； 6. 白细胞≥3×109/L，血小板≥70×109/L； 7. 无重要脏器功能严重障碍； 8. 预计生存期超过3个月。；

排除标准

1.有生物制剂过敏史，过敏体质或正处于过敏状态的患者； 2.妊娠及哺乳期妇女； 3.初次美妥昔单抗皮试阳性患者； 4.脑转移； 5.甲状腺功能低下患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学细胞工程研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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