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CTR20160036
进行中(招募中)
复方奥美拉唑干混悬剂
化药
复方奥美拉唑干混悬剂
2016-03-01
企业选择不公示
/
十二指肠溃疡
复方奥美拉唑药代动力学
复方奥美拉唑干混悬剂在中国健康志愿者中的 药代动力学研究
100055
本试验旨在研究由北京春风药业有限公司生产的复方奥美拉唑干混悬剂在中国健康志愿者中的药代动力学特征,并与阿斯利康制药有限公司生产的奥美拉唑镁肠溶片(商品名:洛赛克MUPS)进行对比药代动力学研究,评价两种制剂间的药代动力学特征,同时比较不同性别间的复方奥美拉唑干混悬剂药代动力学特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.性别:男性或女性;2.年龄:18~45岁之间,同批年龄相差不超过10岁;
登录查看1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者;
2.循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;
3.正在接受胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗者;
登录查看中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室
410013
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