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【ChiCTR2400079819】新生儿颅脑超声人工智能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079819

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿缺血缺氧性脑病

试验通俗题目

新生儿颅脑超声人工智能研究

试验专业题目

新生儿颅脑超声人工智能研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的是开发和验证一种可以从颅脑超声视频中自动检测新生儿颅脑异常并随后生成结构化报告的人工智能算法，并与不同经验的超声医生比较，探讨该人工智能算法在临床实际工作中辅助超声医生诊断的价值。 次要目的是探讨上述人工智能算法监测新生儿HIE转归的价值（与超声医生比较，是否能更客观的监测新生儿HIE转归）；探讨上述人工智能算法通过颅脑超声图像特征来预测HIE新生儿预后（正常/脑瘫/神经后遗症）的准确性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 没有已知疾病的健康新生儿； 2） 新生儿或疑似HIE或颅内出血的婴儿； 3） 新生儿或怀疑有其他脑部异常的婴儿。；

排除标准

1）因任何情况而无法完成脑部超声扫描的新生儿或婴儿； 2） 新生儿或最终诊断不明确的婴儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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