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【CTR20170525】评价滑膜康颗粒的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20170525

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

滑膜康颗粒

药物类型

中药

规范名称

滑膜康颗粒

首次公示信息日的期

2017-08-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

清热利湿，活血通络。用于膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证），症见膝部肿胀，关节胀痛，关节困重，关节屈伸不利，步履困难，膝部皮肤发红，触之发热，口渴，烦闷，溲黄，便溏或干，舌质红，苔黄腻，脉濡数或滑数。

试验通俗题目

评价滑膜康颗粒的安全性和有效性研究

试验专业题目

滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101111

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 对滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）进行剂量探索。 2. 初步评价滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合膝关节创伤性滑膜炎诊断标准；

排除标准

1.不符合湿热瘀阻证辨证标准；

2.准备妊娠、妊娠期或哺乳期妇女；

3.过敏体质或对本试验药物已知成分过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200021

联系人通讯地址
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