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【CTR20233999】LM103 注射液治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20233999

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

LM-103注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LM-103注射液

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体肿瘤

试验通俗题目

LM103 注射液治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验

试验专业题目

LM103 注射液在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、免疫反应和初步疗效的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215129

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价自体肿瘤浸润性淋巴细胞LM103注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定最大耐受剂量范围（MTD）；评价自体肿瘤浸润性淋巴细胞 LM103 注射液治疗晚期实体肿瘤患者的初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署书面知情同意书；依从性好，配合随访。；2.预期生存期 ≥ 3 个月；

排除标准

1.既往 5 年内患有除研究疾病外的其它恶性肿瘤病史，但除外经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）；

2.首次 LM103 输注前 4 周内接受过抗肿瘤药物系统性治疗（包括化疗、小分子靶向药物治疗、激素替代疗法等），或局部抗肿瘤治疗（如放疗，本研究开始给药前＞2周的针对骨转移姑息放疗及在本研究开始给药前＞3周的接受过颅内立体定向放射治疗或单个脑转移灶切除是可以接受的）；或接受临床研究性药物或器械治疗；

3.首次 LM103 输注前 4 周内接受过免疫治疗（包括抗体治疗和细胞治疗）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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