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【CTR20132672】评价20AA对术后患者肠外营养支持的有效性与安全性

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基本信息
登记号

CTR20132672

试验状态

已完成

药物名称

新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)

药物类型

化药

规范名称

新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)

首次公示信息日的期

2015-04-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肠外营养

试验通俗题目

评价20AA对术后患者肠外营养支持的有效性与安全性

试验专业题目

评价新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）对术后患者肠外营养( PN) 支持的有效性与安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）对术后患者肠外营养( PN)支持的有效性与安全性。探索有效性评价指标，为后继的临床研究提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 100  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-03-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.入选年龄为18-75岁，体重45-80kg；2.择期行胃、小肠、结直肠部分切除手术（腹腔镜手术除外），且术后具有营养支持指征，需要肠外营养的患者；

排除标准

1.术中出血＞1000ml，或术中及术后输入血制品和/或白蛋白者；

2.早期复苏阶段、严重水电解质与酸碱失衡者；

3.严重器官功能损害，如：充血性心力衰竭、有临床症状的冠心病和药物不能控制的心律失常等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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