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【ChiCTR2400091040】基于利尿剂负荷试验的重症AKI患者CRRT停止时机探索的多中心RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091040

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

基于利尿剂负荷试验的重症AKI患者CRRT停止时机探索的多中心RCT研究

试验专业题目

基于利尿剂负荷试验的重症AKI患者CRRT停止时机探索的多中心RCT研究

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临床试验信息
试验目的

CRRT 是治疗重症 AKI 有效的替代治疗手段， 困扰 CRRT 临床实施的剂量和模式问题经过这 10 余年来的 RCT 研究，基本达成共识，并已经写进指南，但关于CRRT 时机问题始终最困扰临床， 2016 年两个有关 CRRT 治疗时机早晚之争的 RCT研究得出了截然相反的结论，使得 CRRT 启动时机的争议仍在持续。国外有建立预测 CRRT 启动的模型的研究，但仅仅是基于小样本统计分析得到， 至今尚未见基于大数据和人工智能构建的预测 CRRT 启动模型。而关于 CRRT 撤机时机的相关研究资料更是有限， 报道的撤机标准不一，有报道尿量和血肌酐水平、生物标志物或 CCr＞20 mL/min 的界定值作为撤机参考指征。 Chawla 等提出可以提出速尿负荷试验（ FST）对 AKI 进展的预测，单次注射 1.0mg/kg 速尿后 2 个小时尿量< 200ml 可以预测早期 AKI（ Ⅰ ～Ⅱ 期）患者是否会进展至Ⅲ期，可能有助于判断 AKI 患者何时开始实施 CRRT。 国外最新研究也证实 FST 后 2h 尿量是能预测 RRT需求的良好指标， 但目前国内外尚没有基于利尿剂负荷试验为标准的 CRRT 停止时机的相关研究。 我们设想 FST 既然可以作为 CRRT 启动的指标，是不是也可以成为 CRRT 停止时机的指标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

中央随机系统

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入ICU患者，APACHE II评分>8分 2.行CRRT治疗的重症急性肾损伤患者 3.年龄>18岁；

排除标准

1.濒临死亡或严重休克复苏失败者 2.存在严重肝功能不全，恶性肿瘤终末期者 3.GCS评分3分严重脑血管病变，颅脑创伤患者 4.终末期肾病，长期维持性透析患者 5.本次入ICU前曾接受RRT治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州医学院/附属人民医院(浙江省人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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