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【CTR20241234】HHT201在健康受试者中的单次给药剂量递增研究

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基本信息
登记号

CTR20241234

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用双羟萘酸多奈哌齐

药物类型

化药

规范名称

注射用双羟萘酸多奈哌齐

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

HHT201在健康受试者中的单次给药剂量递增研究

试验专业题目

评价HHT201（注射用双羟萘酸多奈哌齐）在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的单中心、开放标签、单剂量递增的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价HHT201在健康受试者中的安全性和耐受性； 次要研究目的：HHT201在健康受试者的药代动力学（PK）特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-06-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国健康受试者，男女不限；

排除标准

1.既往有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、内分泌系统、消化系统、血液和淋巴系统、免疫系统、神经系统、骨骼系统及精神科等既往重大疾病史，研究者判断不适宜参加本试验者；

2.全面体格检查、实验室检查、生命体征、或既往病史等经临床医师判断为异常且有临床意义者；

3.ALT或Cr、BUN超出正常值上限者；尿蛋白检查结果为“++”者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

318000

联系人通讯地址
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