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首页 临床进展 健脾安胎方对不孕妇女体外受精和胚胎移植妊娠结局的影响：临床试验的研究方案

【ChiCTR2200065436】健脾安胎方对不孕妇女体外受精和胚胎移植妊娠结局的影响：临床试验的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

健脾安胎方对不孕妇女体外受精和胚胎移植妊娠结局的影响：临床试验的研究方案

试验专业题目

健脾安胎方对不孕患者IVF-ET后妊娠结局的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310007

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对进行IVT-ET助孕的不孕症患者，在胚胎移植术后加以健脾安胎方口服，研究健脾安胎方对IVF-ET的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专门人员使用计算机随机化

盲法

/

试验项目经费来源

杭州市中医院

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-14

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述不孕症和脾肾两虚证的诊断标准者； 2.拟在浙江大学医学院附属邵逸夫医院生殖科行辅助生殖技术拟行冻胚移植者；且移植胚胎为两个优胚； 3.女性年龄25-40岁； 4.胚胎移植后全程在杭州市中医院保胎者； 5.具有良好依从性，所有受试对象均签署知情同意书。；

排除标准

1.生殖道畸形或有其他生殖系统病变（子宫腺肌病、子宫内膜结核等）者； 2.患有性传播疾病或泌尿生殖系统急性炎症者； 3.合并有心脑血管、肾、肝及造血系统等严重的原发性疾病者 4.严重认知障碍、精神疾病者； 5.长期接触放射或化学制品等有毒有害的物品者； 6.资料不完整或私自改用其它治疗者； 7.对本研究所用药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310007

联系人通讯地址
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