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【CTR20150742】注射用福沙匹坦双葡甲胺健康人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20150742

试验状态

已完成

药物名称

注射用福沙吡坦二甲葡胺

药物类型

化药

规范名称

注射用福沙吡坦二甲葡胺

首次公示信息日的期

2015-12-08

临床申请受理号

CXHL1200387

靶点
适应症

预防包括大剂量顺铂在内的高度致吐性的抗癌药化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐

试验通俗题目

注射用福沙匹坦双葡甲胺健康人体药代动力学试验

试验专业题目

注射用福沙匹坦双葡甲胺健康人体药代动力学研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222069

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究江苏豪森药业股份有限公司研制的福沙匹坦双葡甲胺在中国健康成人体内的药代动力学特征，为临床安全、合理用药提供参考依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 14  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-11-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女各半；

排除标准

1.有药物及食物过敏史者；

2.实验室检查结果异常且有临床意义者；

3.心电图异常且有临床意义者;；4.有心脑血管、血液学疾病，肝脏、肾脏和胃肠道疾病及其他急性或慢性疾病，可能影响药物的安全性和药动学行为者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214000

联系人通讯地址
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