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首页 临床进展 OPCABG术中脑电爆发抑制对于非急性期脆弱脑功能老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性观察性研究

【ChiCTR2300073061】OPCABG术中脑电爆发抑制对于非急性期脆弱脑功能老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

OPCABG术中脑电爆发抑制对于非急性期脆弱脑功能老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

OPCABG术中脑电爆发抑制对于非急性期脆弱脑功能老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究 EEG 爆发抑制对非急性期脆弱脑功能老年患者非体外循环冠脉搭桥手术后3天内谵妄发生率、围术期并发症发生率的影响； 2.探究术后谵妄和爆发抑制持续时间的危险因素及各类危险因素的交互作用； 3.探究脆弱脑功能老年患者和正常脑功能老年患者爆发抑制发生率的差异、爆发抑制持续时间的差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

单盲（患者对自己的实验分组不知情，研究者知晓实验分组）。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

115;49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.全麻下择期行OPCABG； 3.非急性期脆弱脑功能诊断标准：合并慢性脑卒中或TIA发作病史，最后一次发作距今超过半年，或经CT或MRI明确有脑梗死灶（包括腔隙性脑梗死）。；

排除标准

1.急诊手术； 2.术前合并急性脑卒中、术前谵妄、精神分裂症、重度抑郁症、帕金森病、癫痫或阿尔茨海默病病史； 3.因严重的精神、言语、听觉或视觉障碍而在手术前无法沟通； 4.MMSE调整后的文化程度(未受教育≤19分，小学文化程度≤22分，中学及以上文化程度≤26分)； 5.Child-Pugh C级严重肝功能障碍或严重肾功能不全患者需要肾脏替代治疗； 6.运行过程中的紧急CPB或IABP； 7.由主管医师命令退出实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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