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【ChiCTR2200060413】请与我们联系上传伦理批件。 精神分裂症肠道微生物-肠-脑轴研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060413

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 精神分裂症肠道微生物-肠-脑轴研究

试验专业题目

肠道炎性状态诱使精神分裂症发病高风险的免疫机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索SCZ患者肠菌失衡→慢性肠道炎症→外周及中枢免疫异常→脑结构与功能异常之间的关系。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金区域重点

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.采用DSM-IV 定式检查工具SCID-I/P 中文版对患者进行系统精神检查，符合SCZ的诊断标准，阳性与阴性症状量表（PANSS）评分＞60 分； 2.首发、未用过任何抗精神病药物； 3.年龄在18-45岁之间； 4.BMI 不超过24kg/m^2； 5.患者及家属知情同意。；

排除标准

1.患有心、肝、胆、肾等躯体疾病、内分泌及免疫系统疾病、营养不良、胃肠道疾病及其它精神疾患； 2.有过敏及激素治疗史，接受过免疫制剂或抗生素治疗； 3.近期内进行预防接种； 4.怀孕或哺乳期妇女； 5.左利手。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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