ChiCTR2000030894
正在进行
法匹拉韦片+托珠单抗
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法匹拉韦片+托珠单抗
2020-03-16
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
法匹拉韦片联合托珠单抗治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的多中心、随机、对照临床试验研究
法匹拉韦片联合托珠单抗治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的多中心、随机、对照临床试验研究
本研究目的是评价法匹拉韦片联合托珠单抗治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
未说明
自筹
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30;90
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2020-03-01
2020-05-31
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1.男性及女性，18岁-65周岁 2.临床诊断为新型冠状病毒肺炎（普通型、重型） 3. IL-6 升高 4.本人或委托代理人签署知情同意书 5.可以口服用药或者接受口服用药的受试者； 6.同意收集临床样本； 7.本人或委托代理人签署知情同意书 8.育龄女性受试者未怀孕，且同意在最后一次口服药物7天内采取有效避孕措施，确保不怀孕； 9.男性同意在最后一次口服药物7天内采取有效避孕措施。；
登录查看● 出现严重呕吐且难以口服药物或导致口服后药物难以摄取的病例； ● 孕妇以及哺乳期妇女； ● 试者在入院前一周内接受过洛匹那韦/利多那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、羟氯喹、单克隆抗体等特异性抗病毒药物治疗； ● 呼吸衰竭且需要机械通气的病例； ● 出现休克的病例； ● 合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗； ● 临床预判无生存希望，仅进行临终关怀的病例，或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例； ● 对法匹拉韦或托珠单抗成分过敏 ● ALT/AST>5 倍 ULN； ● 中性粒细胞<0.5×109/L，血小板小于 50×109/L; ● 明确诊断有风湿免疫、恶性肿瘤等相关疾病; ● 长期口服抗排斥药物或者免疫调节药物; ● 活动性肝炎、结核，合并有明确的细菌感染和真菌感染患者; ● 器官移植患者; ● 精神障碍患者。；
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