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ChiCTR1900021593
尚未开始
炔雌醇环丙孕酮片+屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
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炔雌醇环丙孕酮片+屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
2019-02-28
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多囊卵巢综合征
达英-35、优思悦治疗多囊卵巢综合征的有效性和安全性评估:一项RCT研究
达英-35、优思悦治疗多囊卵巢综合征的有效性和安全性评估:一项RCT研究
本研究通过随机对照试验,评估了达英-35(醋酸环丙孕酮2mg+炔雌醇0.035mg)和优思悦(屈螺酮3mg+炔雌醇0.002mg)在治疗多囊卵巢综合征中的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由实验设计及统计人员用IBM SPSS statistics 20软件生成随机数表,固定值取20180626。
Open
自费
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62
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2019-03-04
2020-09-01
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1. 纳入标准: (1) 符合2003年鹿特丹诊断标准: ① 患者稀发排卵甚至无排卵; ② 患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症; ③ 腹部彩超可见卵巢发生多囊样改变(阴道彩超显示一侧甚至两侧卵巢包含2-9mm的卵泡数目大于12个); 符合上述3项判断标准中的2项,即可作出诊断。 (2) 年龄≥18岁。 (3) 育龄期且1年内暂无生育要求的女性。;
登录查看2. 排除标准: (1) 因其他原因导致雄激素升高者。 (2) 已知对相关药物过敏者。 (3) 肾功能不全者。 (4) 肝脏良恶性肿瘤或肝脏疾病。 (5) 肾上腺功能减退。 (6) 未诊断的异常子宫出血。 (7) 现在或既往有乳腺癌或其他雌激素或孕激素敏感的癌症。 (8) 动脉或静脉血栓栓塞疾病风险升高者: a.吸烟且年龄>35岁;b.现在或过去有深静脉血栓或肺栓塞;c.脑血管疾病;d.冠心病;e.血栓形成性心脏瓣膜病或心脏节律性疾病;f.遗传或获得性高凝疾病;g.未控制的高血压;h.糖尿病伴血管疾病;i.伴局灶性神经症状的头痛; (9) 近3个月期使用过任何降糖、降脂、降压类药物者。 (10) 曾使用过复方口服避孕药者。;
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