ChiCTR1900021593
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炔雌醇环丙孕酮片+屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
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炔雌醇环丙孕酮片+屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
2019-02-28
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多囊卵巢综合征
达英-35、优思悦治疗多囊卵巢综合征的有效性和安全性评估：一项RCT研究
达英-35、优思悦治疗多囊卵巢综合征的有效性和安全性评估：一项RCT研究
本研究通过随机对照试验，评估了达英-35（醋酸环丙孕酮2mg+炔雌醇0.035mg）和优思悦（屈螺酮3mg+炔雌醇0.002mg）在治疗多囊卵巢综合征中的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由实验设计及统计人员用IBM SPSS statistics 20软件生成随机数表，固定值取20180626。
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自费
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2019-03-04
2020-09-01
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1. 纳入标准： （1） 符合2003年鹿特丹诊断标准： ① 患者稀发排卵甚至无排卵； ② 患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症； ③ 腹部彩超可见卵巢发生多囊样改变（阴道彩超显示一侧甚至两侧卵巢包含2-9mm的卵泡数目大于12个）； 符合上述3项判断标准中的2项，即可作出诊断。 （2） 年龄≥18岁。 （3） 育龄期且1年内暂无生育要求的女性。；
登录查看2. 排除标准： （1） 因其他原因导致雄激素升高者。 （2） 已知对相关药物过敏者。 （3） 肾功能不全者。 （4） 肝脏良恶性肿瘤或肝脏疾病。 （5） 肾上腺功能减退。 （6） 未诊断的异常子宫出血。 （7） 现在或既往有乳腺癌或其他雌激素或孕激素敏感的癌症。 （8） 动脉或静脉血栓栓塞疾病风险升高者： a.吸烟且年龄>35岁；b.现在或过去有深静脉血栓或肺栓塞；c.脑血管疾病；d.冠心病；e.血栓形成性心脏瓣膜病或心脏节律性疾病；f.遗传或获得性高凝疾病；g.未控制的高血压；h.糖尿病伴血管疾病；i.伴局灶性神经症状的头痛； （9） 近3个月期使用过任何降糖、降脂、降压类药物者。 （10） 曾使用过复方口服避孕药者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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