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【ChiCTR1800020443】超声造影定量分析技术在肝硬化相关小肝癌早期识别中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1800020443

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

小肝癌

试验通俗题目

超声造影定量分析技术在肝硬化相关小肝癌早期识别中的应用

试验专业题目

超声造影定量分析技术在肝硬化相关小肝癌早期识别中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过超声造影(CEUS)定量分析技术对肝硬化再生结节、不典型增生结节及小肝癌进行定量诊断及鉴别诊断,并通过分析CEUS定量参数与病理微血管密度(MVD)的相关性,探讨其评估小肝癌分化程度及预后的临床价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

经影像学检查发现肝实质内有小结节及可疑HCC,且结节直径在1.0~3.0cm范围内;在CEUS检查前未接受过介入或化疗等方式的治疗;对超声造影剂(SonoVue,声诺维)无过敏反应;愿意接受肝穿刺活检或者手术治疗;自愿同意参加本试验并签署知情同意书。;

排除标准

弥漫型原发性肝癌患者;病灶靠近心脏,不利于CEUS图像观察者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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