ChiCTR2000041398
正在进行
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
古塞奇尤单抗注射液
2020-12-25
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银屑病
陈永锋医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 中国大陆人群中古塞奇尤单抗治疗银屑病临床疗效、安全性及耐受性的研究
中国大陆人群中古塞奇尤单抗治疗银屑病临床疗效、安全性及耐受性的研究
古塞奇尤单抗在中国大陆人群中的应用尚缺乏真实世界的临床及实验室数据，故本研究旨在探究在中国大陆人群中古塞奇尤单抗治疗银屑病早期的有效性、耐受性及安全性及外周血中CD4+CD25+Foxp3+调节T细胞的变化情况。
单臂
上市后药物
南方医科大学皮肤病医院临床医生及研究员根据患者纳入标准及排除标准确定入组患者，入组患者不分组。
N/A
自筹经费
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50
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2020-04-01
2022-01-01
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1) 年龄≥18岁； 2) 患者的银屑病面积与严重性指数（PASI)≥10； 3) 患者的PASI评分＜10，表现为面部、头皮、外阴或指（趾）甲等特殊部位的受累； 4) 4周内未接受系统性激素及紫外线治疗； 5) 按照古塞奇尤单抗标准的皮下注射剂量（分别在第0及第4周皮下注射100mg/次，之后100mg维持每8周注射一次）。；
登录查看1) 患有活动性感染疾病，如活动性肺结核等； 2) 患有严重的慢性系统性疾病； 3) 妊娠或哺乳期的妇女； 4) 2周内接种了活病毒或活细菌疫苗。；
登录查看南方医科大学皮肤病医院
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一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
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Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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