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【ChiCTR2300070743】斯坦福神经调控疗法治疗重度抑郁障碍及其脑影像学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

斯坦福神经调控疗法治疗重度抑郁障碍及其脑影像学机制研究

试验专业题目

斯坦福神经调控疗法治疗重度抑郁障碍及其脑影像学机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索斯坦福神经调控疗法(SNT)治疗重度抑郁障碍的疗效，以及其背后的脑影像学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先先编写RCT随机化方案，进行顺序编码（随机化方案设计：http://www.randomization.com）。随后，被试进行随机编号之后，再匹配相对应编号的治疗方案（新方法定位组和经典定位组）。

盲法

无

试验项目经费来源

临床认知心理学”重点学科资助：杭州市医学重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 DSM-5 抑郁诊断标准, 确诊为 MDD 患者; 2.被试 HAMD>=18 分 (Melzer et al., 2012) 或者 MADRS > = 20 (Müller et al., 2003);中文版心境障碍问卷(Mood Disorder Questionnaire, MDQ)<7 分。 3.采用简明国际神经病精神访谈 7.0.0(M.I.N.I.7.0.0)确认受试者目前为 MDD; 4.性别不限，年龄 18-65 岁； 5.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者。；

排除标准

1.磁共振、TMS 禁忌症者; 2.严重躯体疾病及神经系统等疾病; 3.精神分裂症，双相障碍，烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史; 4.患者为妊娠期或哺乳期女性或计划妊娠者; 5.至少半年内服用免疫调节剂和激素制剂，2 周内服用解热镇痛类药物; 6.研究者认为不适宜纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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