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【CTR20180199】琥珀酸舒马普坦萘普生钠片治疗偏头痛急性发作临床试验

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基本信息
登记号

CTR20180199

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

药物类型

化药

规范名称

琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

首次公示信息日的期

2018-02-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

成人偏头痛患者

试验通俗题目

琥珀酸舒马普坦萘普生钠片治疗偏头痛急性发作临床试验

试验专业题目

琥珀酸舒马普坦萘普生钠片治疗偏头痛急性发作有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂为平行对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证舒马普坦萘普生钠片治疗偏头痛急性发作，用药后2小时的头痛完全缓解率优于安慰剂，评价琥珀酸舒马普坦萘普生钠片在用于偏头痛急性发作治疗的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18周岁且＜65周岁，男女不限；

排除标准

1.先兆偏头痛患者，包括但不仅限于脑干先兆偏头痛患者、偏瘫型偏头痛患者；

2.患者在试验前3个月每月平均头痛时间≥15天；

3.长期服用止痛药或者止痛药过度使用的患者（连续 3 个月每个月服用止痛药超过 10 天）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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