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【CTR20180112】SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤临床研究

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基本信息
登记号

CTR20180112

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

SHR-1459片

药物类型

化药

规范名称

SHR-1459片

首次公示信息日的期

2018-02-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发/难治B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤临床研究

试验专业题目

SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的耐受性与药代动力学I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估SHR1459单药口服给药在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性 确定SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的药代动力学；初步评估SHR1459在部分瘤种中的有效性 评估SHR1459对外周血单个核细胞（PBMCs）中BTK的抑制程度；探索药物谷浓度与疗效之间的相关性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2018-02-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18-75 周岁，性别不限；

排除标准

1.曾接受过具有相同机制化合物（BTK抑制剂）的治疗；

2.伴有淋巴瘤中枢神经系统浸润；

3.既往接受过器官移植或异基因造血干细胞移植；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300041;300041

联系人通讯地址
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