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首页 临床进展 戈舍瑞林微球联合阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌的临床量-效关系评价及预后分析

【ChiCTR2500100485】戈舍瑞林微球联合阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌的临床量-效关系评价及预后分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转移性激素敏感性前列腺癌

试验通俗题目

戈舍瑞林微球联合阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌的临床量-效关系评价及预后分析

试验专业题目

戈舍瑞林微球联合阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的临床量-效关系评价及预后分析

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临床试验信息
试验目的

本研究将建立可用于检测阿比特龙血清药物浓度的方法，明确其体内暴露水平与临床疗效、预后及不良反应之间的关系，对比戈舍瑞林缓释制剂联合阿比特龙治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

白求恩公益基金会-2024耀动神州-药学科研能力建设基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学诊断的 PCa 患者； 2.经影像学，如正电子发射计算机断层现象/计算机断层扫描显像（PET/CT）、全身骨骼的发射型计算机断层扫描（ECT）或前列腺磁共振成像（MRI）证实的、血清学检测提示的mHSPC 患者； 3.初诊断时首选以戈舍瑞林联合阿比特龙作为一线治疗的 mHSPC患者； 4.可规律接受至少4个周期的戈舍瑞林联合阿比特龙治疗； 5.可提供完整的病历资料及随访资料者；；

排除标准

1.无明确病理组织学确诊的PCa患者； 2.既往或治疗期间接受过其他内分泌药物治疗的mHSPC患者； 3.接受过手术去势的mHSPC患者； 4.PCa根治术后复发的mHSPC患者； 5.拒绝或因其他原因无法配合完成临床资料采集或随访的患者； 6.对LHRH、其类似物及戈舍瑞林有过敏反应的患者； 7.合并其他原发肿瘤的患者； 8.伴有其他严重脏器疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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