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【ChiCTR2400084860】肠道菌群及其代谢产物对老年脓毒症发生发展作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

脓毒症

试验通俗题目

肠道菌群及其代谢产物对老年脓毒症发生发展作用及机制研究

试验专业题目

肠道菌群及其代谢产物对老年脓毒症发生发展作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

寻找影响老年脓毒症进展及预后的关键肠道菌群及代谢产物,为延缓疾病进展,改善预后提供创新性方案。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

2022年国家自然科学基金项目

试验范围

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目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

脓毒症组:(1)年龄≥65 岁;(2)确诊为脓毒症(按 Sepsis3.0 诊断标准);(3) 同意参加本项目,已签署知情同意书。 非脓毒症组:(1)年龄≥65 岁;(2)性别、共病与患者组匹配,且处于慢性病稳定期;(3)同意参加本项目,已签署知情同意书。;

排除标准

脓毒症组:(1)近期(<1 个月)免疫抑制剂、化疗药物服药史;(2)合并恶性肿瘤、免疫系统疾病;(3)精神病或智力障碍等其他不能配合者;(4)患有急慢性肠道疾病(克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠易激综合征等)的患者;(5)酒精/药物滥用病史;(6)既往接受过或正在接受粪菌移植治疗;(7)研究者认为不适合入组的其他情况。 非脓毒症组:(1)近期(<1 个月)免疫抑制剂、化疗药物服药史;(2)合并恶性肿瘤、免疫系统疾病;(3)精神病或智力障碍等其他不能配合者;(4)患有急慢性肠道疾病(克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠易激综合征等)的患者;(5)酒精/药物滥用病史;(6)既往接受过或正在接受粪菌移植治疗;(7)研究者认为不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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