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【ChiCTR2400083873】精神益生菌菌株的高通量筛选及功能机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083873

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

精神类疾病

试验通俗题目

精神益生菌菌株的高通量筛选及功能机制研究

试验专业题目

精神益生菌菌株的高通量筛选及功能机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

518055

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

精神益生菌（Psychobiotics）被定义为一种活的有机体，适量摄入可对精神疾病患者产生益处。常见的一些益生菌，如乳杆菌（Lactobacillus）、双歧杆菌（Bifidobacterium）、阿克曼氏菌（Akkermansia）等，可能具有改善焦虑和抑郁症状的潜力。肠道中丰富的尚未被利用的微生物资源成为开发新的精神益生菌的重要来源，但目前尚缺乏高效分离培养、筛选及评价精神益生菌的新技术和方法。此外，有研究发现老年人在晚年容易出现抑郁等精神疾病，研究健康老年人的肠道微生物有利于我们发现精神益生菌菌株，解析其功能机制。本研究旨在建立精神益生菌的高通量筛选方法，发掘新型精神益生菌资源，探讨精神益生菌调节生理功能的规律，阐明其具体作用机制，为活菌药物的开发提供理论依据和科学基础。因此，本研究的主要目的为：从志愿者采集的离体粪便中，分离潜在的精神益生菌菌株。进一步，在实验室条件下，研究这些细菌精神调节的功能与机制。

试验分类

试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

新课题组启动经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）年龄80岁及以上，性别不限，具有自理行为能力；2）不吸烟，不饮酒，饮食比较均衡健康；3）一个月内未服用抗生素或其它对肠道菌群或肠道健康有明显影响的药物；4）一个月内未服用含有益生菌的商品，如酸奶；六个月内未进行过放化疗；5）无严重肠道疾病，如肠道肿瘤、炎症性肠病IBD和肠易激综合征IBS；无腹泻，无严重或经常便秘的情况；6）无家族神经疾病、抑郁症史；7）认知与情绪比较正常：认知评分 24分及以上，抑郁情绪评分 0-7分。；

排除标准

合并严重全身疾病、严重精神疾病等经研究者评估后认为不适合入组者；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国科学院深圳先进技术研究院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

518055

联系人通讯地址

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