ChiCTR2000037268
正在进行
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2020-08-27
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膜性肾病
抗PLA2R抗体在MN治疗中的价值
抗PLA2R抗体在特发性膜性肾病治疗中的价值研究
200003
明确血抗PLA2R抗体水平对低危和中危IMN患者免疫抑制治疗的指导价值。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由主要研究者采用区组随机化安排受试者分配 汤晓静医师：请补说明使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
开放
第二军医大学研究型科室
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90;30
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2017-01-01
2023-12-31
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1）年龄18-65岁，性别不限，签署知情同意书； 2）病理确诊为特发性膜性肾病； 3）24小时尿蛋白定量 3.5g-8g； 4）eGFR>60ml/kg/1.73m2 （CKD-EPI）。；
登录查看1）近3月内曾接受环磷酰胺、霉酚酸酯、环孢霉素A、雷公藤、来氟米特、他克莫司等免疫抑制剂药物治疗（超过1周）； 2）合并心功能不全（纽约心脏协会功能分类III级以上）、不稳定心绞痛、心肌梗死、心电图（ECG）示左室肥厚、血管栓塞性疾病患者； 3）恶性肿瘤或严重感染患者； 4）持续肝功能异常，ALT或AST高于正常上限2倍，或HBsAg阳性，或HCV-Ab阳性； 5）糖代谢异常，经胰岛素治疗血糖未能控制； 6）血白细胞减少（<3.0×10^9/L）、贫血（血红蛋白<90g/L）或其他血液系统疾病患者，有活动性出血患者； 7）酗酒、药物滥用者，有精神障碍不能合作者； 8）女性怀孕期、哺乳期、正计划怀孕者，或育龄妇女但未采取可靠避孕方法者； 9）入选前12周内参加过其他临床试验的患者； 10）主管医生认为不能依从研究方案者。；
登录查看海军军医大学附属长征医院
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