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首页 临床进展 尼莫地平注射液（II）I期临床试验

【CTR20132015】尼莫地平注射液（II）I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132015

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

尼莫地平注射液

药物类型

化药

规范名称

尼莫地平注射液

首次公示信息日的期

2014-04-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤，治疗急性缺血性脑血管疾病。治疗老年性脑功能障碍，如记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动等。

试验通俗题目

尼莫地平注射液（II）I期临床试验

试验专业题目

尼莫地平注射液（II）人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710119

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对西安德天药业股份有限公司研制的尼莫地平注射液（II）进行健康受试者药代动力学试验研究。通过研究健康受试者单剂量及持续给予尼莫地平注射液（II）后的血药浓度经时过程，同时考察受试者单剂量给予尼莫地平的尿药排泄情况，估算相应的药代动力学参数，旨为临床用药提供依据，并为该药的注册审批提供参考。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.体重指数在19-24之间（体重指数=体重（kg）/身高2（m2））；

排除标准

1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；

2.经常用药、嗜酒或吸烟者；

3.试验前2个月内失血或献血超过200ml者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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