ChiCTR1900026002
正在进行
血府逐瘀胶囊+氯吡格雷片
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血府逐瘀胶囊+氯吡格雷片
2019-09-17
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冠心病
血府逐瘀胶囊联合氯吡格雷治疗冠心病PCI术一年后的临床疗效研究
血府逐瘀胶囊联合氯吡格雷治疗冠心病PCI术一年后的临床疗效研究
通过观察血府逐瘀胶囊改善冠心病患者中医症状，记录再住院及心血管事件情况，评价西雅图心绞痛调查量表评分情况。评价血府逐瘀胶囊联合氯吡格雷治疗PCI术一年后的疗效与单用氯吡格雷两种治疗方案的疗效，探索PCI术一年后的中西医结合抗血小板治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数字表法。运用医学统计学八年制（第二版）教材附录1统计用表的附表1随机数字表，运用随机数字表法随机比例生成随机数字分组表。
对统计人员施盲
天津宏仁堂药业有限公司
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72
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2019-09-20
2020-07-29
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（1）冠状动脉造影显示冠脉造影显示至少一支冠状动脉狭窄≥50%，但＜75%，未接受PCI治疗者，或接受PCI治疗，PCI手术指征符合中华医学会《中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）》标准，术后规范使用双联抗血小板满1年。 （2）受试者知情，自愿签署知情同意书。 （注：同时符合以上2条要求的受试者，才可以进行入组）；
登录查看（1）对抗血小板药物过敏或不耐受； （2）有血液系统疾病或恶性肿瘤； （3）日前有活动性消化性溃疡，近期有大的外科手术； （4）严重心力衰竭，严重的肝肾功能不良者； （5）既往有脑卒中史； （6）PCI术后1年内发生严重心血管事件或出血事件； （7）双联抗血小板治疗 12个月后不愿意继续接受抗血小板治疗患者； （8）已知对本药成分过敏者； （9）患有精神神经疾病者； （10）近三个月做过中药类似试验者 （注：同一受试者不能重复进入同一临床试验，符合以上任一一项者不可纳入）；
登录查看天津中医药大学第二附属医院
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