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首页 临床进展 TQD3606对肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的研究

【CTR20234042】TQD3606对肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的研究

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基本信息
登记号

CTR20234042

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用TQD-3606

药物类型

化药

规范名称

注射用TQD-3606

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

抗革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌

试验通俗题目

TQD3606对肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的研究

试验专业题目

评价注射用TQD3606在肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用TQD3606在肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书并了解试验内容、过程及可能出现的不良反应，能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.过敏体质，或已知对美罗培南或者阿维巴坦有过敏史者，已知对青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类等β-内酰胺类抗生素有过敏性休克史或其他严重过敏反应者（如大疱表皮松解萎缩性皮炎、剥脱性皮炎）等；

2.筛选前5年内或基线期有任何类型治疗或未经治疗的恶性肿瘤（无论治愈与否）者（皮肤基底细胞癌除外）；

3.筛选前1年内患有严重的消化系统、呼吸系统、神经系统、血液系统、内分泌系统、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病，且经研究者评估不适合参加本试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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