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【ChiCTR2200062804】压力生物反馈疗法联合Flexi-bar对慢性非特异性腰痛患者的康复疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2200062804

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非特异性腰痛

试验通俗题目

压力生物反馈疗法联合Flexi-bar对慢性非特异性腰痛患者的康复疗效

试验专业题目

压力生物反馈疗法联合Flexi-bar对慢性非特异性腰痛患者的康复疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究压力生物反馈仪(Pressure Biofeedback Unit,PBU)治疗联合Flexi-bar运动疗法对慢性非特异性腰痛患者的康复效果,为非特异性腰痛的患者提供一个能够在日常生活中便捷有效地自我评估与管理腰背部功能的方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名对实验不知情的人员通过随机数字表法。

盲法

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试验项目经费来源

江苏省医学青年人才计划

试验范围

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目标入组人数

10

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.临床诊断为慢性腰背痛,肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域内的疼痛与不适,伴或不伴大腿牵涉痛,病程超过12周; 2.年龄18~30岁; 3.愿意接受相关评估及治疗。;

排除标准

1.合并腰椎肿瘤、结核、骨折、强直性脊柱炎、骨质疏松症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱; 2.严重心、肺、肾功能不全者,精神病患者; 3.腰椎、骨盆及下肢手术史; 4.MRI 或 CT 检查见腰椎及椎旁组织异常; 5.孕妇或哺乳期妇女; 6.严重疼痛者[视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)≥7分]; 7.无法耐受者; 8.依从性差不愿配合康复训练者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属徐州市康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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