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【ChiCTR2100049323】针刺影响房颤患者生活质量的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

针刺影响房颤患者生活质量的随机对照临床研究

试验专业题目

针刺影响房颤患者生活质量的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价针灸对于导管消融术后房颤患者生活质量的改善。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用中央随机系统，进行中心分层区组随机。

盲法

对受试者、结局评价者、数据统计分析者隐藏组别信息。

试验项目经费来源

国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项（项目编号：2019YFC1712100）

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-02

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.阵发性、持续性房颤导管消融术后（射频消融或冷冻消融）； 2.年龄>=18岁，男女不限； 3.术前6个月内未接受针灸治疗者； 4.可坚持12周的治疗及后续随访。；

排除标准

1.严重心力衰竭（纽约心功能分级,New York Heart Association (NYHA)III级或IV级）； 2.超声心动图：左心室射血分数<35％，左房直径>5.5cm； 3.有严重肺、肝、肾疾病或其它严重原发疾病； 4.皮肤对心电监测电极片过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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